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获得CNAS国家实验室认可,这些问题你一定遇到过

发布时间:2022年08月18日 浏览量:

    CNAS国家实验室认证在认证过程中或多或少都会有一些问题,一般在申请时是否满足要求和现场评审中一些常见问题分析。

    1.实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?

    答:CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申 请的条件之一是:建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上。请注意不是试运行 6 个月。

    2.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?

    如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗? 

    答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/ 参数,不能仅以全部项目/参数申请。




    3.实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?

    答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在 内的实验室名称。其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。

    4.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02:2010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成,如何处理?

    答:如果是监督评审,实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划,该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭,在下次复评审时再进行重点关注。如果是复评审,无法在整改期限内完成,或不能取得满 意结果,则相关项目不予推荐认可。 

    5.现场评审时发现实验室已获认可的检测能力中,部分能力在一个认可周期内(三年)没有检测经历,如何处理?

    答:一般情况下,如近两年没有检测/校准经历,申请时该能力不予受理,现场评审时不予推荐认可.如果现场评审发现此情况,如实验室不能提供保证结果准确性的证明,如方法验证(人、机、料、法、环没有发生过变化)和质控记录等,则不予推荐认可

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