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实验室变更后的标准确认

发布时间:2022年11月12日 浏览量:

   标准如果一旦变更,就要对照新旧标准的变化情况,对方法涉及的仪器设备、实验材料、环境条件的变化,以及技术人员的配备是否满足标准方法要求进行分析,将这些信息反馈给技术负责人,让技术负责人决策是否提供相关的资源来适应标准变更后的要求。当相关的资源配备后,实验室应通过做实验来验证能够正确运用变更后的标准方法。这个过程就是标准方法的确认

  标准变更的处置:

   ①. 对于只是标准的代号或年号变更,其检验方法、技术指标或参数没有变化的原已通过的认证项目,只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后,到许可部门办理标准变更手续,填写《计量认证检测标准变更备案审批表》,报实验室资质认定部门办理标准变更手续。

   ②. 对于不仅是“标准”年号发生变化,检验方法、技术指标或技术参数也随之提高,实验室必须配备新的相应仪器设备才能满足标准要求,或人员须经过培训才能操作仪器设备。属于检测性质发生变化,实验室应申请扩项(扩标准)评审,接受实验室资质认定部门组织的评审,经评审组现场确认后,由发证机关发放新的项目附表。




   如果涉及标准方法换版时,应重新对检测方法进行验证及确认,验证及确认包括以下内容:

   a、新旧标准的差异分析;

   b、执行新标准所需人员的评价,必要时进行培训,经考核确认后授权上岗;

   c、现有仪器设备适用性以及校准方法的评价,必要时补充相应仪器设备或重新校准;

   d、环境条件的评审,必要时增添设施;

   e、原始记录表格和报告格式的评审,必要时要进行修订。

   对换版后的标准方法经上述各方面验证及确认后,条件均能满足要求,方可按照该标准方法实施投入检测使用。

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