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实验室认可卫健委发布相关意见 将加快P2实验室的建设落地实验室认证

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实验室认可卫健委发布相关意见 将加快P2实验室的建设落地实验室认证

发布日期:2020-10-27 08:18:41 作者: 点击:

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  6月8日,国家卫健委发布了《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(以下简称《意见》)。全国疫情防控进入常态化,对于入境人员的检测需求增多,核酸检测的重要性日益凸显。对此,《意见》提出,着力提升检测能力,尽力扩大检测范围。



  具体来看,《意见》提出,各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力;同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设,使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。


  具备新冠病毒核酸检测条件的实验室是哪种实验室呢?根据此前国家卫健委发布的要求,针对新冠病毒进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作,应当在P2实验室进行。


  也就意味着,加强其具备开展新冠病毒检测能力的实验室建设,就是推动P2实验室建设。近日印发的《公共卫生防控救治能力建设方案》就也提出,要全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。


  国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红此前也表示,我国每天核酸检测能力可以达到150万份,下一步将加强二级以上医疗机构的实验室建设,能够开展核酸检测。


  公开数据显示,中国目前约有2000家机构拥有P2实验室,但大多数在制药企业、大学、研究机构、食品生产企业中,医院反倒有限。此前,医院需要为病人检测病原体,多是将采集的样本送到疾控中心或第三方检测机构。


  据介绍,非营利的P2实验室多位于省级疾控中心与绝大多数地市级疾控中心,它们是临床检测的主要力量之一。


  然而,“各地疾控中心的人员和设备极其有限,北京一个区疾控的人与设备,还没有我们在这个区的分公司多。”一家第三方检验机构相关负责人指出,非疫情阶段,各地疾控中心临床检验任务有限,往往低负荷运转,“疫情突发,容易手忙脚乱”。


  相关政策出台后,全国各地都在加强新冠病毒核酸检测实验室的建设。据北京商报记者不完全统计,目前,黑龙江、广东、天津、河南、陕西、四川等地都在加快P2实验室的建设落地。


  同日,北京市表示,将建设新冠肺炎等新发传染病、鼠疫等输入性传染病重点实验室和筛检体系,提高早期识别和快速鉴定能力。今后,北京市将强化流行病学调查和疫情分析研判能力,开展对重大传染病高危人群的主动追踪。建设新冠肺炎等新发传染病、鼠疫等输入性传染病重点实验室和筛检体系,提高早期识别和快速鉴定能力,完善多症候群综合监测平台,实现对不同临床表现传染病的快速准确早期识别。


  有市场机构预测,今年全国P3实验室、P2实验室增量分别在250和3000个左右。还有行业人士据此预计,今年国内生物实验室的建设规模可能超预期。


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关键词:实验室认证,北京优润泽认证咨询有限责任公司,北京优润泽认证咨询有限责任公司

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